Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 15-12-2023
- E-pubdatum
- 15-12-2023
- Bron
- Medische Oncologie
Adjuvant nivolumab bij stadium IIIb, IIIc of IV melanoom na volledige chirurgische resectie
In de CheckMate 238-studie werd een statistisch significante toename van DFS aangetoond bij patiënten met een complete resectie van een stadium IIIb, IIIc of IV melanoom met adjuvante behandeling met nivolumab ten opzichte van behandeling met ipilimumab. Er werd geen toename in de overleving aangetoond, hoewel de power voor deze analyse lager was dan vooraf gepland door het geringere aantal events dan verwacht. Ipilimumab voldoet niet als standaard controlebehandeling. Derhalve is het effect van nivolumab in deze studie niet te beoordelen volgens de PASKWIL2023-criteria.
- NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Adjuvant nivolumab bij stadium IIIb, IIIc of IV melanoom na volledige chirurgische resectie. Med Oncol 2018;21(9):53-6.
- Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, et al. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage III or IV melanoma. N Engl J Med 2017;377(19):1824-35.
- Ascierto PA, Del Vecchio M, Mandalá M, et al. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB–C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, doubleblind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020;21:1465–77.
- Eggermont AM, Chiarion-Sileni V, Grob JJ, et al. Prolonged survival in stage III melanoma with ipilimumab adjuvant therapy. N Engl J Med 2016;375(19):1845-55
- Larkin J, Del Vecchio M, Mandalá M, et al. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage III/IV melanoma: 5-year efficacy and biomarker results from CheckMate 238. Clin Cancer Res 2023;29:3352-61.