- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 01-01-1970
- E-pubdatum
- 11-07-2026
Encorafenib, cetuximab en chemotherapie bij gemetastaseerd BRAF-V600E-gemuteerd colorectaalcarcinoom
In de hier besproken BREAKWATER-studie wordt bij patiƫnten met een BRAF-V600E-gemuteerd gemetastaseerd CRC na een follow-up van mediaan 16,8 maanden een statistisch significant langere PFS gezien na palliatieve eerstelijnsbehandeling met encorafenib, cetuximab en mFOLFOX6 dan na standaard chemotherapie (HR: 0,53 [95%-BI: 0,41-0,68]; p < 0,001) waarbij de mediane PFS verbeterde met 5,7 maanden. Dit resultaat voldoet aan de criteria voor een positief advies volgens de PASKWIL2023- criteria voor palliatieve behandeling bij een mediane overleving in de controlegroep van meer dan 12 maanden. Ook OS is statistisch significant beter bij behandeling met encorafenib, cetuximab en mFOLFOX6 met een mediane toename van meer dan een jaar vergeleken met standaard chemotherapie.
- VenderBosch S, Nagtegaal ID, Maughan T et al. Mismatch repair status and BRAF mutation status in metastatic colorectal cancer patients: a pooled analysis of the CAIRO, CAIRO2, COIN and FOCUS studies. Clin Cancer Res 2014;20(20):5322-30.
- Kopetz S, Grothey A, Yaeger R et al. Encorafenib, binimetinib, and cetuximab in BRAF V600E-mutated colorectal cancer. N Engl J Med 2019;381(17):1632-43.
- NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Encorafenib, binimetinib en cetuximab bij gemetastaseerd BRAF-V600E-gemuteerd colorectaal carcinoom. Med Oncol 2020;23(8):29-30.
- Elez E, Yoshino T, Shen L et al. Encorafenib, Cetuximab and mFOLFOX6 in BRAF-mutant Colorectal Cancer. N Engl J Med 2025;392(24):2425-37.
- Kopetz S, Yoshino T, Van Cutsem E et al. Encorafenib, cetuximab and chemotherapy in BRAF-mutant colorectal cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med 2025;31(3):901-8.
- Van Cutsem E, Taieb J, Yaeger R et al. ANCHOR CRC: Results from a single-arm, phase ii study of encorafenib plus binimetinib and cetuximab in previously untreated BRAFV600E-mutant metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 2023;41(14):2628-37.