Adviezen commissie BOM

Terug naar lijst
  • Auteur
  • NVMO-commissie BOM
  • Printdatum
  • 01-03-2026
  • E-pubdatum
  • 16-04-2026

Imlunestrant bij irresectabel of gemetastaseerd hormoonreceptorpositief mammacarcinoom

In de hier besproken EMBER-3-studie wordt bij patiënten met een ESR1-gemuteerd lokaal gevorderd of gemetastaseerd ER-positief, HER2-negatief mammacarcinoom die eerder behandeld zijn met een aromataseremmer al dan niet in combinatie met een CDK4/6-remmer, een statistisch significant langere PFS gezien met imlunestrant ten opzichte van controle endocriene therapie (RMST-verschil: 2,6 maanden; p < 0,001) met een verschil van 1,7 maanden in de mediane PFS. Dit resultaat voldoet niet aan de criteria voor een positief advies volgens de PASKWIL2023-criteria voor palliatieve behandeling bij studies waarin de mediane overleving in de controlegroep langer dan 12 maanden is. 

  1. Nederlandse Kankerregistratie (cijfersoverkanker.nl). 
  2. Burstein HJ. Systemic therapy for estrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer. N Engl J Med 2020;383(26):2557-70. 
  3. Bidard FC, Kaklamani VG, Neven P et al. Elacestrant (oral selective estrogen receptor degrader) versus standard endocrine therapy for estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: Results from the randomized phase III EMERALD trial. J Clin Oncol 2022;40(28):3246-56. 
  4. NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Elacestrant bij het irresectabel of gemetastaseerd hormoonreceptorpositief mammacarcinoom. Med Oncol 2024;27(3):36-9. 
  5. Jhaveri KL, Lim E, Jeselsohn R et al. Imlunestrant, an oral selective estrogen receptor degrader, as monotherapy and in combination with targeted therapy in estrogen receptor–positive, human epidermal growth factor receptor 2–negative advanced breast cancer: Phase Ia/Ib EMBER Study. J Clin Oncol 2024;42(35):4173-86.
  6. Jhaveri K, Bardia A, Kaklamani V et al. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer. N Engl J Med 2024;391(26):2459-71. 
  7. Curigliano G, O’Shaughnessy J, Bidard FC et al. Patient-reported outcomes (PROs) in patients with ER+, HER2- advanced breast cancer (ABC) treated with imlunestrant, investigator’s choice standard endocrine therapy, or imlunestrant + abemaciclib: Results from the phase III EMBER-3 trial. J Clin Oncol 2025; 43(16 suppl):1001.