Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 21-08-2025
- E-pubdatum
- 21-08-2025
Nivolumab en ipilimumab bij gemetastaseerd microsatellietinstabiel colorectaal carcinoom
In de hier besproken CheckMate 8HW-studie wordt een statistisch significant voordeel aangetoond voor het primaire eindpunt PFS van palliatieve eerstelijnsbehandeling met nivolumab-ipilimumab ten opzichte van chemotherapie bij patiënten met een gemetastaseerd irresectabel MSI-H of dMMR colorectaal carcinoom (verschil in RMST na 24 maanden: 10,6 maanden (95%-BI: 8,4-12,9; p < 0,001) met een benaderde HR van 0,21 (95%-BI: 0,14-0,31). De mediane PFS is 54,1 maanden in de nivolumab-ipilimumabgroep en 5,9 maanden in de chemotherapiegroep. Deze resultaten voldoen aan de PASKWIL2023-criteria voor palliatieve behandeling bij een mediane overleving in de controlegroep van meer dan 12 maanden voor een positief advies.
- Gutierrez C, Ogino S, Meyerhardt JA, Iorgulescu JB. The prevalence and prognosis of microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient colorectal adenocarcinomas in the United States. JCO Precis Oncol 2023;7:e2200179.
- André T, Shiu KK, Kim TW et al; KEYNOTE-177 Investigators. Pembrolizumab in microsatellite-instability-high advanced colorectal cancer. N Engl J Med 2020;383(23):2207-18.
- Cervantes A, Adam R, Rosello S et al. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2023;34(1):10-32.
- Morris VK, Kennedy EB, Baxter NN et al. Treatment of metastatic colorectal cancer: ASCO guideline. J Clin Oncol 2023;41(3):678-700.
- NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling van het gemetastaseerd microsatellietinstabiel colorectaal carcinoom. Med Oncol 2021;24(2):33-6.
- Lenz HJ, Van Cutsem E, Luisa Limon M et al. First-line nivolumab plus low-dose ipilimumab for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer: the phase 2 CheckMate 142 study. J Clin Oncol 2022 40(2):161-70.
- Andre T, Elez E, Van Cutsem E et al. Nivolumab plus ipilimumab in microsatelliteinstability-high metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 2024;391(21):2014-26.
- André T, Elez E, Lenz HJ et al. Nivolumab plus ipilimumab versus nivolumab in microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer (CheckMate 8HW): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2025;405(10476):383-95.
- Lenz H-J, Lonardi S, Elez E et al. Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) or NIVO monotherapy for microsatellite instability-high/ mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): Expanded analyses from CheckMate 8HW. J Clin Oncol 2025;43(16 suppl):3501.