Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 20-02-2025
- E-pubdatum
- 20-02-2025
- Bron
- Medische Oncologie
NRS: Selpercatinib bij gemetastaseerde RET-fusiepositieve solide tumoren
Bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde RET-fusiepositieve solide tumoren, met uitzondering van NSCLC en schildkliercarcinoom, met ziekteprogressie na eerdere systemische therapie of waarvoor geen zinvolle systemische therapie aanwezig is, geeft behandeling met selpercatinib responskans van 44,2 procent (95%-BI: 30,5-58,7) met een mediane responsduur van 37,2 maanden (95%-BI: 13,3-niet bereikt) en een mediane PFS van 13,2 maanden (95%-BI: 5,6 26,2).
Deze uitkomst voldoet aan de PASKWIL-criteria voor nietgerandomiseerde studies voor een voorlopig positief advies vanwege de voorwaardelijke EMA-goedkeuring. Dit advies is tot stand gekomen op basis van de uitkomsten van niet-gerandomiseerd onderzoek. De kwaliteit van het bewijs is matig. Het is waarschijnlijk dat met verder onderzoek de schatting van de grootte van het effect van de behandeling zal veranderen.
- Kato S, Subbiah V, Marchlik E, et al. RET Aberrations in diverse cancers: next-generation sequencing of 4,871 patients. Clin Cancer Res 2017;23(8):1988-97.
- Clark L, Fisher G, Brook S, et al. Selective RET inhibitors (SRIs) in cancer: A journey from multi-kinase inhibitors to the next generation of SRIs. Cancers (Basel) 2023;16(1):31.
- NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Selpercatinib als eerstelijnsbehandeling bij gemetastaseerd RET-gemuteerd medullair schildkliercarcinoom. Med Oncol 2024;27(4):33-6.
- NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Selpercatinib als eerstelijnsbehandeling bij gemetastaseerd RET-fusiepositief niet-kleincellig longcarcinoom. Med Oncol 2024;27(4):28-31.
- Subbiah V, Wolf J, Konda B, et al. Tumour-agnostic efficacy and safety of selpercatinib in patients with RET fusion-positive solid tumours other than lung or thyroid tumours (LIBRETTO-001): a phase 1/2, open-label, basket trial. Lancet Oncol 2022;23(10):1261-73.
- Subbiah V, Drilon AE, Sukrithan V, et al. Durable efficacy of selpercatinib in patients with RET fusion+ solid tumors, with a focus on GI tumors: LIBRETTO-001. Journal of Clinical Oncology, Volume 42, Number 3_suppl, doi.org/10.1200/JCO.2024.42.3_ suppl.746. ASCO GI 2024.
- Hadoux J, Elisei R, Brose MS, et al. Phase 3 trial of selpercatinib in advanced RET-mutant medullary thyroid cancer. N Engl J Med 2023;389(20):1851-61.
- Zhou C, Solomon B, Loong HH, et al. First-line selpercatinib or chemotherapy and pembrolizumab in RET fusion-positive NSCLC. N Engl J Med 2023;389(20):1839-50.
- Westphalen CB, Martins-Branco D, Beal JR, et al. The ESMO Tumour-Agnostic Classifier and Screener (ETAC-S): a tool for assessing tumour-agnostic potential of molecularly guided therapies and for steering drug development. Ann Oncol 2024;35(11):936-53.