Adviezen commissie BOM

Terug naar lijst
  • Auteur
  • NVMO-commissie BOM
  • Printdatum
  • 25-10-2019
  • E-pubdatum
  • 25-10-2019
  • Bron
  • Medische Oncologie

Ovariële suppressie in combinatie met tamoxifen of exemestaan in de adjuvante setting bij premenopauzale vrouwen met een mammacarcinoom

Lees online Download PDF

Bij vrouwen met een mammacarcinoom die premenopauzaal zijn gebleven na (neo)adjuvante chemotherapie geeft adjuvante behandeling met tamoxifen gecombineerd met OFS na mediaan 8 jaar follow-up een significant langere DFS en OS dan behandeling met tamoxifen alleen. Het gevonden verschil in 8-jaars-OS (89,4 versus 85,1 procent; HR: 0,59 [95%-BI: 0,42-0,84]; geen P-waarde) voldoet aan de PASKWIL-criteria voor een positief advies. De klinische meerwaarde van adjuvant tamoxifen met OFS versus tamoxifen alleen is niet aangetoond voor premenopauzale vrouwen die niet behandeld zijn met (neo)adjuvante chemotherapie. Evaluatie van OS-data na een langere follow-up staat gepland.
Exemestaan met OFS geeft een significant langere 8-jaars-DFS (86,6 versus 82,8 procent; HR: 0,77 [95%-BI: 0,67-0,90]; P < 0,001) dan tamoxifen met OFS, maar geen verschil in OS (93,4 versus 93,3 procent; HR: 0,89 [95%-BI: 0,79-1,22]; P = 0,84) en geeft meer toxiciteit (met name osteoporose).
Exemestaan met OFS heeft op grond van deze data geen klinische meerwaarde boven tamoxifen met OFS, maar kan wel worden geadviseerd als alternatief voor patiënten met een contra-indicatie voor tamoxifen.
Behandeling met tamoxifen of exemestaan in combinatie met OFS leidt tot meer (chronische) bijwerkingen dan behandeling met tamoxifen alleen.

Referenties: 

  1. Francis PA, Regan MM, Fleming GF, et al; SOFT Investigators; International Breast Cancer Study Group. Adjuvant ovarian suppression in premenopausal breast cancer.
    N Engl J Med 2015;372(5):436-46.
  2. Pagani O, Regan MM, Walley BA, et al; TEXT and SOFT Investigators; International Breast Cancer Study Group. Adjuvant exemestane with ovarian suppression in premenopausal breast cancer. N Engl J Med 2014;371(2):107-18.
  3. Francis PA, Pagani O, Fleming GF, et al; SOFT and TEXT Investigators and the International Breast Cancer Study Group. Tailoring adjuvant endocrine therapy for premenopausal breast cancer. N Engl J Med 2018;379(2):122-37.
  4. Bernhard J, Luo W, Ribi K, et al. Patient-reported outcomes with adjuvant exemestane versus tamoxifen in premenopausal women with early breast cancer undergoing ovarian suppression (TEXT and SOFT): a combined analysis of two phase 3 randomised trials. Lancet Oncol 2015;16(7):848-58.
  5. Ribi K, Luo W, Bernhard J, et al. Adjuvant tamoxifen plus ovarian function suppression versus tamoxifen alone in premenopausal women with early breast cancer: patient-reported outcomes in the Suppression of Ovarian Function Trial. J Clin Oncol 2016;34(14):1601-10.
  6. Regan MM, Pagani O, Fleming GF, et al; International Breast Cancer Study Group;
    SOFT and TEXT Investigators. Adjuvant treatment of premenopausal women with endocrine-responsive early breast cancer: design of the TEXT and SOFT trials. Breast 2013;22(6):1094-100.
  7. Rocca WA, Gazzuola-Rocca L, Smith CY, et al. Accelerated accumulation of multimorbidity after bilateral oophorectomy: a population-based cohort study. Mayo Clin Proc 2016;91(11):1577-89.
  8. Parker WH, Feskanich D, Broder MS, et al. Long-term mortality associated with oophorectomy compared with ovarian conservation in the Nurses’ Health Study. Obstet Gynecol 2013;121(4):709-16.
Lees meer