Adviezen commissie BOM

Terug naar lijst
  • Auteur
  • NVMO-commissie BOM
  • Printdatum
  • 07-10-2025
  • E-pubdatum
  • 02-09-2025

Pembrolizumab en radiochemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderd cervixcarcinoom

In de hier besproken KEYNOTE-A18-studie wordt bij patiënten met een lokaal gevorderd cervixcarcinoom na een mediane follow-up van 29,9 maanden een langere OS (HR: 0,67 [95%-BI: 0,50-0,90]; p = 0,0040) gezien met pembrolizumab en radiochemotherapie vergeleken met placebo en radiochemotherapie. Bij een langere follow-up van 41,9 maanden bedraagt het verschil in 3-jaars OS 7,4 procent. Deze resultaten voldoen aan de PASKWIL2023-criteria voor adjuvante behandeling voor een positief advies. EMA heeft deze behandeling goedgekeurd voor patiënten met FIGO-stadium III-IVA.

  1. Nederlandse Kankerregistratie (cijfersoverkanker.nl).
  2. Wenzel HH, Bekkers RL, Lemmens VE et al. No improvement in survival of older women with cervical cancer: a nationwide study. Eur J Cancer 2021;151:159-67.
  3. NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Pembrolizumab bij patiënten met een progressief gerecidiveerd of gemetastaseerd cervixcarcinoom. Med Oncol 2022;25(7):40-5.
  4. Lorusso D, Xiang Y, Hasegawa K et al. Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): a randomised, double-blind, phase 3 clinical trial. Lancet 2024;403(10434):1341-50.
  5. Lorusso D, Xiang Y, Hasegawa K et al. Pembrolizumab or placebo with chemoradiotherapy followed by pembrolizumab or placebo for newly diagnosed, high-risk, locally advanced cervical cancer (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): overall survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2024;404(10460):1321-32.
  6. Duska LR, Xiang Y, Hasegawa K et al. Pembrolizumab with chemoradiotherapy in patients with high-risk locally advanced cervical cancer: Final analysis results of the phase 3, randomized, double-blind ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 study. J Clin Oncol 2025;43(17 suppl):LBA 5504. McCormack M, Eminowicz G, Gallardo D et al. Induction chemotherapy followed by standard chemoradiotherapy versus standard chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced cervical cancer (GCIG INTERLACE): an international, multicentre, randomised phase 3 trial. Lancet 2024;404(10462):1525-35.