Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 22-05-2025
- E-pubdatum
- 23-05-2025
- Bron
- Medische Oncologie
Trabectedine toegevoegd aan doxorubicine bij irresectabel of gemetastaseerd leiomyosarcoom
Conclusie
In de hier besproken LMS04-studie wordt bij patiënten met een irresectabel of gemetastaseerd leiomyosarcoom na een followup van mediaan 37 maanden een statistisch significant langere PFS gezien na eerstelijns palliatieve behandeling met trabectedine in combinatie met doxorubicine dan na standaardbehandeling met alleen doxorubicine (HR: 0,41 [95%-BI: 0,29-0,58]; p < 0,0001). De mediane PFS verbeterde van 6,2 naar 12,2 maanden. Dit resultaat voldoet aan de criteria voor een positief advies volgens de PASKWIL2023-criteria voor palliatieve behandeling bij studies waar de mediane overleving in de controlegroep langer dan 12 maanden is. Deze behandeling gaat gepaard met forse bijwerkingen.
- Gronchi A, Miah AB, Dei Tos AP et al. Soft tissue and visceral sarcomas: ESMO-EURACAN-GENTURIS Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2021;32(11):1348-65.
- Pautier P, Italiano A, PipernoNeumann S et al. Doxorubicin alone versus doxorubicin with trabectedin followed by trabectedin alone as firstline therapy for metastatic or unresectable leiomyosarcoma (LMS-04): a randomised, multicentre, openlabel phase 3 trial. Lancet Oncol 2022;23(8):1044-54.
- Pautier P, Italiano A, PipernoNeumann S et al. Doxorubic-intrabectedin with trabectedin maintenance in leiomyosarcoma. N Engl J Med 2024;391(9):789-99.