Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 12-12-2025
- E-pubdatum
- 11-12-2025
Vorasidenib bij IDH1– of IDH2-gemuteerd laaggradig glioom
In de hier besproken INDIGO-studie wordt bij patiënten met een IDH-gemuteerd graad 2 glioom na een mediane follow-up van 14,2 maanden een statistisch significant langere PFS gezien met palliatieve behandeling met vorasidenib dan met placebo met een toename in mediane PFS van 16,6 maanden (HR: 0,39 [95%-BI: 0,27-0,56]; p < 0,001). Deze resultaten voldoen aan de criteria voor een positief advies volgens de PASKWIL2023- criteria voor palliatieve behandeling bij studies waar de mediane overleving in de controlegroep langer dan 12 maanden is.
- Nederlandse Kankerregistratie (cijfersoverkanker.nl).
- Louis DN, Perry A, Wesseling P et al. The 2021 WHO classification of tumors of the central nervous system: a summary. Neuro Oncol 2021;23(8):1231-51.
- Mellinghoff IK, Penas-Prado M, Peters KB et al. Vorasidenib, a dual inhibitor of mutant IDH1/2, in recurrent or progressive glioma; results of a first-in-human phase I trial. Clin Cancer Res 2021;27(16):4491-9.
- Mellinghoff IK, Lu M, Wen PY et al. Vorasidenib and ivosidenib in IDH1-mutant low-grade glioma: a randomized, perioperative phase 1 trial. Nat Med 2023;29(3):615-22.
- Mellinghoff IK, Van den Bent MJ, Blumenthal DT et al. Vorasidenib in IDH1- or IDH2- mutant low-grade glioma. N Engl J Med 2023 17;389(7):589-601.
- Van den Bent MJ, Wefel JS, Schiff D et al. Response assessment in neurooncology (a report of the RANO group): assessment of outcome in trials of diffuse lowgrade gliomas. Lancet Oncol 2011;12(6):583-93.
- Peters K, Mellinghoff I, Van den Bent M et al. A randomized, double-blind, phase 3 study of vorasidenib versus placebo in patients with mutant IDH1/2 diffuse glioma (INDIGO): Analysis of health-related quality of life, neurocognition and seizures. Neurology 2024;102(7 suppl 1):PL5.003.
- ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/voranigo-epar-public-assessment-report_en.pdf