Adviezen commissie OOM

Op zich zijn er voldoende data om aan te nemen dat docetaxel/gemcitabine een actieve combinatie is bij het BCG ongevoelige, niet spier-invasief blaascarcinoom.

De aanvraag voor een off-label vergoeding voor intravesicaal docetaxel/gemcitabine in de BCG unresponsive groep wordt echter ondersteund met nagenoeg alleen retrospectieve data. De cieOOM is van mening dat deze groep patiënten groot genoeg is om een hogere level van “evidence” te kunnen vergaren middels prospectief verzamelde gegevens. Derhalve wordt geconcludeerd dat er voor nu onvoldoende data zijn om tot een positief oordeel te komen voor een off-label vergoeding voor intravesicaal docetaxel/gemcitabine de BCG unresponsive groep.

In het licht van de (dreigende) tekorten van BCG is er wel behoeft aan een alternatieve behandeling voor de BCG naïeve groep. Ook voor patiënten met een contra-indicatie voor BCG of die ernstige bijwerkingen hebben gehad, zouden wij de inzet van intravesicaal gemcitabine/docetaxel kunnen ondersteunen.