Het DRUG Access Protocol (DAP) maakt het mogelijk dat patiënten met kanker toegang krijgen tot geregistreerde geneesmiddelen die in Nederland nog niet vergoed worden, terwijl tegelijkertijd waardevolle real-world data verzameld worden.
Sinds december 2022 konden patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met een MET exon 14 skipping-mutatie (METex14) behandeld worden met de MET-remmer tepotinib, na eerdere therapie met immuuntherapie en/of platinumhoudende chemotherapie.
De resultaten:
- Klinisch voordeel bij 60,9% van de patiënten (n=28)
- Objectieve respons (OR): 30,4% (waarvan 2 complete en 12 partiële remissies)
- Stabiele ziekte ≥16 weken: 14 patiënten
- Mediane duur OR: 6,4 maanden
- Mediane progressievrije overleving: 8,2 maanden (62,6% progressievrij na 6 maanden)
- Bijwerkingen: bij 18 patiënten mogelijk gerelateerd aan de behandeling
Conclusie:
De real-world data uit het DAP bevestigen de klinische effectiviteit en veiligheid van tepotinib bij gevorderd NSCLC met een METex14-mutatie. Deze resultaten hebben bijgedragen aan de opname van tepotinib in het basispakket zorg.