Het DRUG Access Protocol (DAP) biedt patiënten met kanker toegang tot geregistreerde anti-kanker geneesmiddelen die nog wachten op vergoeding in Nederland en verzamelt tegelijkertijd real-world data. In deze studie wordt de data gepresenteerd van de PD-1-remmer cemiplimab bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd cutaan plaveiselcelcarcinoom (laCSCC; mCSCC).
Patiënten kregen eens in de 3 weken 350 mg cemiplimab i.v. De belangrijkste uitkomstmaten waren objectief klinisch voordeel (CB) geduid als objectieve tumorrespons (OR) of stabiele ziekte (SD) ≥16 weken behandeling, CB volgens de behandelend arts, OR ratio en veiligheid. Secundaire uitkomstmaten waren onder andere de duur van respons, progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS).
Tussen februari 2021 en december 2022 werden 151 patiënten behandeld met cemiplimab in DAP. De objectieve CB ratio was 54,3% en de door artsen beoordeelde CB ratio was 59,6%. De OR ratio was 35,1%. Na een mediane follow-up van 15,2 maanden was de mediane duur van respons nog niet bereikt. De mediane PFS was 12,2 maanden en de mediane OS 24,2 maanden. Bijwerkingen (gerelateerd aan de behandeling, ≥ graad 3) traden op bij 29,8% van de patiënten; de meest voorkomende was afstoting van een niertransplantaat (9,5%).
Conclusie: Op basis van real-world data uit DAP is cemiplimab effectief en veilig gebleken voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd CSCC, waarmee de therapeutische waarde wordt bevestigd.
Het hele rapport leest u hier. Cemiplimab DAP.