Terug
  • Auteur
  • NVMO-commissie OOM

FOLFIRINOX voor LAPC

VOORBLAD; IN TE VULLEN DOOR AANVRAGER

Datum: 03/10/2023

Indicatieaanvraag/studie: FOLFIRINOX voor LAPC

 

VOORBLAD; IN TE VULLEN DOOR CieOOM

Datum: 03/10/23

Beoordeling door CieOOM mogelijk: ja

Beoordeling voorleggen aan CieBOM: nee

Is er volgens CieOOM een gerandomiseerde studie mogelijk: ja

Waar hoort beoordeling thuis:

  • Lijn-/indicatieverschuiving

Huidige standaard: Voor de indicatie LAPC is een vorm van inductiebehandeling (chemotherapie) te beschouwen als standaardbenadering; dat zou (m)FOLFIRINOX kunnen zijn; in een cross-study vergelijking van de twee (landmark) studies in gemetastaseerde setting wordt een hogere responskans gemeld van FOLFIRINOX in vergelijking met gemcitabine/Nabpaclitaxel (32 vs 23%). Later gepubliceerde meta analyses zijn hierover minder eensluidend .

Huidige indicatietekst: zie P1

Einddatum patent: reeds verlopen voor irinotecan en oxaliplatin; 5-FU heeft geen add-on code

Voorstel Indicatietekst;

Oxaliplatin;

  • Pancreascarcinoom, gereseceerd, adjuvant combi met irinotecan, 5-FU en folinezuur
  • Pancreascracinoom, m, combi met irinotecan, 5-FU en folinezuur
  • Pancreascarcinoom combi met irinotecan, 5-FU en folinezuur na in opzet curatieve resectie (adjuvant), als inductiebehandeling bij lokaal irresectabele ziekte (LAPC) , en bij de behandeling in eerste lijn van gemetastaseerde ziekte

Irinotecan;

  • Pancreascarcinoom combi met oxaliplatin, 5-FU en folinezuur na in opzet curatieve resectie (adjuvant), als inductiebehandeling bij lokaal irresectabele ziekte (LAPC) , en bij de behandeling in eerste lijn van gemetastaseerde ziekte

 

Lijn-/indicatieverschuiving

Tumortype, behandellijn en argumenten voor lijn-/indicatieverschuiving

Behandeling van lokaal irresectabel pancreascarcinoom; te beschouwen als inductiebehandeling

Medicament/middelen

FOLFIRINOX combinatie

Indicatie (EMA) en huidige indicatietekst (op Farmatec)

Van deze combinatie is er geen formele indicatietekst of EMA indicatie; wel van oxaliplatin en irinotecan afzonderlijk, maar teveel om in detail weer te geven

Korte bespreking van de studie(s)

Div systematic reviews en studies gepubliceerd

Effectiviteit

Bijwerkingen (totaal / gerelateerd aan de behandeling)

Lethaal: %
Acuut, ernstig (graad 3-4): %
Staken van de behandeling i.v.m. bijwerkingen: %

Kwaliteit van leven

Kwaliteit van leven analyse:

Beperkingen van de studie

De behandeling van LAPC bestaat veelal uit het geven van inductiechemotherapie; afhankelijk van respons wordt daarna een vervolgbehandeling (radiotherapie, operatie, lokaal ablatieve behandeling zoals RFA) meestal overwogen.
De ESMO-richtlijnen nemen deze strategie ook op in de adviezen; “A conversion surgery strategy utilising the standard of care of (up to) 6 months of combination ChT (FOLFIRINOX or GN) can be chosen [I, B]; GN is not EMA or FDA approved in this setting.”
Gegeven deze diversiteit van (eventueel) te volgen behandelingen na de inductiechemotherapie, is de effectiviteit van deze behandeling als zodanig lastig exact vast te stellen.

Referentie(s)

  • Conroy T, Desseigne F, Ychou M, et al. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med 2011 12;364(19):1817-25
  • Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Cet al. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 31;369(18):1691-703
  • Pusceddu S, Ghidini M, Torchio M, et al. Comparative Effectiveness of Gemcitabine plus Nab-Paclitaxel and FOLFIRINOX in the First-Line Setting of Metastatic Pancreatic Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cancers (Basel). 2019 5;11(4):484
  • Suker M, Beumer B, Sadot E, et al. FOLFIRINOX for locally advanced pancreatic cancer: a systematic review and patient-level meta-analysis. Lancet Oncol 2016 Jun;17(6):801-810
  • Rombouts SJ, Walma MS, Vogel JA, et al. Systematic Review of Resection Rates and Clinical Outcomes After FOLFIRINOX-Based Treatment in Patients with Locally Advanced Pancreatic Cancer. Ann Surg Oncol. 2016 Dec;23(13):4352-4360
  • Xu X, Wu Q, Wang Z, et al. Meta-analysis of FOLFIRINOX regimen as the first-line chemotherapy for locally advanced pancreatic cancer and borderline resectable pancreatic cancer. Clin Exp Med. 2019 Feb;19(1):149-157
  • Eshmuminov D, Aminjonov B, Palm RF, et al. FOLFIRINOX or Gemcitabine-based Chemotherapy for Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer: A Multi-institutional, Patient-Level, Meta-analysis and Systematic Review. Ann Surg Oncol 2023 Jul;30(7):4417-4428
  • Dong L, Liu Y, Lu W, et al. Efficacy and safety of neoadjuvant Folfirinox and Gemcitabine plus Nab-Paclitaxel for borderline resectable and locally advanced pancreatic cancer: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2022 Sep;26(17):6316-6327
  • ESMO richtlijn LAPC: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)00824-4/fulltext#secsectitle0110

Discussie / advies / wanneer herbeoordelen

Gegeven de grote hoeveelheid literatuur, bestaande uit klinische studies, reviews en systematic analyses, en de opname van genoemde stragie in de ESMO-richtlijnen, is duidelijk dat (m)FOLFIRINOX een welomlijnde plaats heeft in de behandeling van LAPC, zoals dat ook is voor de andere stadia van pancreascarcinoom (adjuvant, gemetastaseerd).
Wereldwijd lopen er diverse studie voor deze specifiek indicatie waarbij (m)FOLFIRINOX hetzij de comparator is, hetzij aan (m)FOLFIRINOX een of meerdere middelen worden toegevoegd in de setting van LAPC.

Derhalve is de commissie van mening dat de indicatie “behandeling van LAPC” voor off-label vergoeding in aanmerking dient te komen.

NB: De Nederlandse richtlijn pancreascarcinoom uit 2019 benoemt geen behandeling van LAPC. Deze richtlijn wordt momenteel herzien.

Datum besproken vergadering

03/10/23