Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 15-12-2023
- E-pubdatum
- 15-12-2023
- Bron
- Medische Oncologie
Adjuvant pembrolizumab bij stadium III melanoom
In de KEYNOTE-054-studie werd een statistisch significante toename van DFS aangetoond bij patiënten met een complete resectie van een stadium III melanoom met adjuvante behandeling met pembrolizumab. Deze resultaten voldeden destijds aan de PASKWIL-criteria voor een voorlopig positief advies. Bij herbeoordeling voldoet deze studie aan de nieuwe PASKWIL2023-criteria voor adjuvante studies voor een voorlopig positief advies op basis van een verschil in DFS met een HR van 0,57 (98,4%-BI: 0,43-0,74; p < 0,001).
- NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Adjuvant pembrolizumab bij stadium III melanoom. MedOncol 2019; 22(2):41-4.
- Eggermont AMM, Blank CU, Mandala M, et al. Adjuvant pembrolizumab versus placebo in resected stage III melanoma. N Engl J Med 2018;378(19):1789-801.
- Eggermont AMM, Blank CU, Mandala, et al. Longer follow-up confirms recurrence-free survival benefit of adjuvant pembrolizumab in highrisk stage iii melanoma: updated results from the EORTC 1325MG/KEYNOTE-054 Trial. J Clin Oncol 2020; 38(33): 3925-36.
- Eggermont AMM, Kicinski M, Blank CU, et al. Five-year analysis of adjuvant pembrolizumab or placebo in stage III melanoma. NEJM Evid 2022;1(11) DOI: 10.1056/EVIDoa2200214.
- Eggermont AMM, Blank CU, Mandala M, et al. Adjuvant pembrolizumab versus placebo in resected stage III melanoma (EORTC 1325MG/KEYNOTE-054): distant metastasis-free survival results from a doubleblind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021;22(5):643-54.