- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 24-06-2022
- E-pubdatum
- 24-06-2022
- Bron
- Medische Oncologie
Cemiplimab voor lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de huid
Bij patiënten met een laCSCC of mCSCC geeft behandeling met cemiplimab een kans op respons van ongeveer 45 procent, met een ondergrens van het 95%-BI tussen 29,7 en 37,5 procent. De mediane duur van de respons was nog in geen van de groepen bereikt en lag in groep 1 en 2 boven de 18 maanden. In alle groepen hield een respons na 12 maanden in het overgrote deel van de patiënten nog aan: bij 89,5 procent van de patiënten in groep 1, bij 83,2 procent van de patiënten in groep 2 en bij 91,7 procent van de patiënten in groep 3.4
Deze uitkomsten voldoen aan de PASKWIL-criteria voor niet-gerandomiseerde studies voor een voorlopig positief advies. Dit advies is voorlopig in afwachting van nieuwe data zoals door EMA gevraagd. Dit advies is tot stand gekomen op basis van de uitkomsten van niet-gerandomiseerd onderzoek. De kwaliteit van het bewijs is matig. Het is waarschijnlijk dat met verder onderzoek de schatting van de grootte van het effect van de behandeling zal veranderen.
- Migden MR, Rischin D, Schmults CD, et al. PD-1 Blockade with cemiplimab in advanced cutaneous squamouscell carcinoma. N Engl J Med 2018;379(4):341-51. DOI: 10.1056/NEJMoa1805131
- Migden MR, Khushalani NI, Chang ALS, et al. Cemiplimab in locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma: results from an open-label, phase 2, single-arm trial. Lancet Oncol 2020;21(2):294-305. DOI: 10.1016/S14702045(19)307284
- Rischin D, Migden MR, Lim AM, et al. Phase 2 study of cemiplimab in patients with metastatic cutaneous squamous cell carcinoma: primary analysis of fixed-dosing, long-term outcome of weight-based dosing. J Immunother Cancer 2020;8(1):e000775. DOI: 10.1136/jitc2020-000775
- Rischin D, Khushalani NI, Schmults CD, et al. Phase II study of cemiplimab in patients (pts) with advanced cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC): longer follow-up. J Clin Oncol 2020;38(15 suppl):10018. DOI: 10.1136/jitc2020-000775