Adviezen commissie BOM

Terug naar lijst
  • Auteur
  • NVMO-commissie BOM
  • Printdatum
  • 12-2-2016
  • E-pubdatum
  • 12-2-2016
  • Bron
  • Medische Oncologie

Combinatiebehandeling met dabrafenib en trametinib bij niet-resectabel of gemetastaseerd melanoom

Combinatiebehandeling met dabrafenib en trametinib resulteert bij patiënten met niet-resectabel of gemetastaseerd melanoom in vergelijking met de huidige standaardbehandeling, monotherapie met dabrafenib of vemurafenib, in een toegenomen OS (mediaan respectievelijk 6,4 maanden [HR: 0,71; 95% BI: 0,55-0,92] en niet bereikt [HR: 0,69; 95% BI: 0,53-0,89] en PFS (mediaan respectievelijk 2,2 maanden [HR: 0,67; 95% BI: 0,53-0,84] en 4,1 maanden [HR: 0,56; 95% BI: 0,46-0,69]).
Deze resultaten voldoen aan de PASKWIL-criteria voor een positief advies.

Referenties

  1. Robert C, Karaszewska B, Schachter J, et al. Improved overall survival in melanoma with combined dabrafenib and trametinib. N Engl J Med 2015;372(1):30-9.
  2. Long GV, Stroyakovskiy D, Gogas H, et al. Dabrafenib and trametinib versus dabrafenib and placebo for Val600 BRAF-mutant melanoma: a multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet 2015;386(9992):444-51.
  3. Long GV, Stroyakovskiy D, Gogas H, et al. Combined BRAF and MEK inhibition versus BRAF inhibition alone in melanoma. N Engl J Med 2014;371(20):1877-88.