Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 14-04-2014
- E-pubdatum
- 14-04-2014
- Bron
- Medische Oncologie
Dabrafenib als monotherapie voor de behandeling van het niet-resectabel of gemetastaseerd melanoom met een BRAF-V600-mutatie
De resultaten van deze studie kunnen volgens de PASKWIL-criteria worden beoordeeld. Bij patiënten met een irresectabel of gemetastaseerd melanoom en een aangetoonde BRAF-V600E-mutatie geeft behandeling met dabrafenib in vergelijking met dacarbazine een significante verbetering van de progressievrije overleving, met een acceptabele toxiciteit.
Referenties
- Kerst JM, Eskens FALM, Gelderblom AJ, et al; NVMOcommissie BOM. Vemurafenib als eerstelijns behandeling van het gemetastaseerd melanoom met een BRAF V600Emutatie. Med Oncol 2012;15(2):237.
- Ascierto PA, Minor D, Ribas A, et al. Phase II trial (BREAK2) of the BRAF inhibitor dabrafenib (GSK2118436) in patients with metastatic melanoma. J Clin Oncol 2013;31(26):320511.
- Hauschild A, Grob JJ, Demidov LV, et al. Dabrafenib in BRAFmutated metastatic melanoma: a multicentre, openlabel, phase 3 randomised controlled trial. Lancet 2012;380(9839):35865.
- CHMP assessment report Tafinlar. EMA/CHMP/242419/2013 (www.ema.europa.eu). Londen, 27 juni 2013.