Adviezen commissie BOM

Terug naar lijst
  • Auteur
  • NVMO-commissie BOM
  • Printdatum
  • 14-5-2014
  • E-pubdatum
  • 14-5-2014
  • Bron
  • Medische Oncologie

Dabrafenib als monotherapie voor de behandeling van het niet-resectabel of gemetastaseerd melanoom met een BRAF-V600-mutatie

De resultaten van deze studie kunnen volgens de PASKWIL-criteria worden beoordeeld. Bij patiënten met een irresectabel of gemetastaseerd melanoom en een aangetoonde BRAF-V600E-mutatie geeft behandeling met dabrafenib in vergelijking met dacarbazine een significante verbetering van de progressievrije overleving, met een acceptabele toxiciteit.

 

Referenties

  1. Kerst JM, Eskens FALM, Gelderblom AJ, et al; NVMO­commissie BOM. Vemurafenib als eerstelijns behandeling van het gemetastaseerd melanoom met een BRAF­ V600E­mutatie. Med Oncol 2012;15(2):23­7.
  2. Ascierto PA, Minor D, Ribas A, et al. Phase II trial (BREAK­2) of the BRAF inhibitor dabrafenib (GSK2118436) in patients with metastatic melanoma. J Clin Oncol 2013;31(26):3205­11.
  3. Hauschild A, Grob JJ, Demidov LV, et al. Dabrafenib in BRAF­mutated metastatic melanoma: a multicentre, open­label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet 2012;380(9839):358­65.
  4. CHMP assessment report Tafinlar. EMA/CHMP/242419/2013 (www.ema.europa.eu). Londen, 27 juni 2013.