Adviezen commissie BOM

Terug naar lijst
  • Auteur
  • NVMO-commissie BOM
  • Printdatum
  • 07-10-2025
  • E-pubdatum
  • 16-10-2025
  • Bron
  • Medische Oncologie

Eerstelijns combinatiebehandeling met avelumab en axitinib bij het gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom

In de JAVELIN Renal 101-studie wordt bij patiënten met een gevorderd of gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom geen statistisch significant verschil aangetoond in het duale primaire eindpunt OS bij patiënten met een PD-L1-positieve tumor met eerstelijnsbehandeling met avelumab en axitinib ten opzichte van sunitinib (mediane OS 43,2 versus 36,2 maanden; HR: 0,86 [95%-BI: 0,701-1,057]; eenzijdige p = 0,0755). Deze resultaten voldoen bij definitieve beoordeling niet aan de PASKWIL2023- criteria voor palliatieve behandeling bij studies waarbij de mediane overleving in de controlegroep langer is dan 12 maanden.

  1. NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Eerstelijns combinatiebehandeling met avelumab en axitinib bij het gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom. Med Oncol 2020;28(3):19-23.
  2. Motzer RJ, Penkov K, Haanen J et al. Avelumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2019;380(12):1103-15.
  3. Choueiri TK, Penkov K, Uemura H et al. Avelumab + axitinib vs sunitinib as first-line treatment for patients with advanced renal cell carcinoma: final analysis of the phase 3 JAVELIN Renal 101 trial. Ann Oncol 2025;36(4):387-92.
  4. Choueiri TK, Powles T, Burotto M et al. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2021;384(9):829-41.
  5. Motzer R, Alekseev B, Rha SY et al. Lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus for advanced renal cell carcinoma. N Engl J Med 2021;384(14):1289-300.
  6. Rini BI, Plimack ER, Stus V et al. Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2019;380(12):1116-27.