Adviezen commissie BOM

Terug naar lijst
  • Auteur
  • NVMO-commissie BOM
  • Printdatum
  • 23-02-2024
  • E-pubdatum
  • 23-02-2024
  • Bron
  • Medische Oncologie

Gemcitabine als onderhoudsbehandeling na eerstelijnsbehandeling voor het irresectabel maligne mesothelioom

In de hier besproken NVALT19-studie wordt bij patiƫnten met irresectabel maligne pleuraal mesothelioom na een follow-up van mediaan 36,5 maanden een statistisch significant langere PFS gezien voor onderhoudsbehandeling met gemcitabine ten opzichte van de controlegroep (HR: 0,48 [95%-BI: 0,33-0,71]) met een verlenging van de mediane PFS van 13 weken. Deze resultaten voldoen niet aan de criteria voor een positief advies volgens de PASKWIL2023-criteria voor een palliatieve behandeling bij studies waarin de mediane overleving in de controlegroep langer dan 12 maanden is.

  1. Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, et al. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003;21(14):2636-44. 
  2. Baas P, Scherpereel A, Nowak AK, et al. First-line nivolumab plus ipilimumab in unresectable malignant pleural mesothelioma (CheckMate 743): A multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10272):375-86.
  3. de Gooijer CJ, van der Noort V, Stigt JA, et al. Switch-maintenance gemcitabine after first-line chemotherapy in patients with malignant mesothelioma (NVALT19): An investigator-initiated, randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Respir Med. 2021;9(6):585-92