Adviezen commissie BOM

Niraparib als onderhoudsbehandeling bij patiënten met een hoog-gradig, hoog stadium (FIGO III of IV) ovarium-, tuba- of peritoneaalcelcarcinoom met een complete of partiële respons na eerstelijns platinumbevattende chemotherapie, voldoet aan de PASKWIL2023-criteria voor adjuvante studies voor een voorlopig positief advies bij patiënten met een HRD-tumor of een tumor BRCA-mutatie. Deze subgroep kan door cieBOM beoordeeld worden, omdat het een van de geplande primaire eindpunten van deze studie betreft. Het voorlopige positieve advies voor de totale populatie, waarvoor de EMA een autorisatie heeft gegeven, komt op basis van de nieuwe PASKWIL2023-criteria te vervallen. Zodra de OS-data beschikbaar komen zal cieBOM de studie herbeoordelen.