Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 20-10-2023
- E-pubdatum
- 20-10-2023
- Bron
- Medische Oncologie
Niraparib als onderhouds-behandeling na primaire behandeling van het gevorderd epitheliaal ovariumcarcinoom
Niraparib als onderhoudsbehandeling bij patiënten met een hoog-gradig, hoog stadium (FIGO III of IV) ovarium-, tuba- of peritoneaalcelcarcinoom met een complete of partiële respons na eerstelijns platinumbevattende chemotherapie, voldoet aan de PASKWIL2023-criteria voor adjuvante studies voor een voorlopig positief advies bij patiënten met een HRD-tumor of een tumor BRCA-mutatie. Deze subgroep kan door cieBOM beoordeeld worden, omdat het een van de geplande primaire eindpunten van deze studie betreft. Het voorlopige positieve advies voor de totale populatie, waarvoor de EMA een autorisatie heeft gegeven, komt op basis van de nieuwe PASKWIL2023-criteria te vervallen. Zodra de OS-data beschikbaar komen zal cieBOM de studie herbeoordelen.
- NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Niraparib als onderhoudsbehandeling na primaire behandeling van het gevorderd epitheliaal ovariumcarcinoom. Med Oncol 2021;24(1):35-8.
- González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, O’Cearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, RubioPérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOTOV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med 2019;381(25):2391-402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799.
- González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, Graybill W, Lorusso D, McCormick CC, Freyer G, Backes F, Heitz F, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, O’Cearbhaill RE, Malinowska IA, Shtessel L, Compton N, Mirza MR, Monk BJ. Progression-free survival and safety at 3.5 years of follow-up: results from the randomised phase 3 PRIMA/ENGOTOV26/ GOG-3012 trial of niraparib maintenance treatment in patients with newly diagnosed ovarian cancer. Eur J Cancer. 2023;189:112908. doi: 10.1016/j.ejca.2023.04.024. Epub 2023 May 3. PMID: 37263896