Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 04-07-2016
- E-pubdatum
- 04-07-2016
- Bron
- Medische Oncologie
Nivolumab als tweedelijns of derdelijns behandeling van het gevorderd of gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom
Bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom na eerdere therapie met één of twee lijnen behandeling met een TKI geeft behandeling met nivolumab een significante verlenging van het primaire eindpunt OS van ruim 5 maanden (25,0 versus 19,6 maanden; HR: 0,73; 98,5%-BI: 0,57-0,93; P = 0,002). Deze resultaten voldoen aan de PASKWIL-criteria voor een positief advies. Het secundaire eindpunt PFS is in deze studie niet significant verschillend bij een duidelijk verschil in OS; hiervoor bestaat geen goede verklaring.
Behandeling met nivolumab geeft minder bijwerkingen en met name minder graad 3-4 bijwerkingen dan everolimus. Ernstige immuungerelateerde bijwerkingen komen weinig voor.
Referenties
- Escudier B, Eisen T, Stadler WM, et al. Sorafenib for treatment of renal cell carcinoma: final efficacy and safety results of the phase III treatment approaches in renal cancer global evaluation trial. J Clin Oncol 2009;27(20):3312-8.
- Motzer RJ, Escudier B, Oudard S, et al. Efficacy of everolimus in advanced renal cell carcinoma: a double-blind, randomised, placebo-controlled phase III trial. Lancet 2008;372(9637):449-56.
- Motzer RJ, Escudier B, McDermott DF, et al. Nivolumab versus everolimus in advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2015;373(19):1803-13.
- Cella D, Yount S, Brucker PS, et al. Development and validation of a scale to measure disease-related symptoms of kidney cancer. Value Health 2007;10(4):285-93.