Adviezen commissie BOM

Bij patiënten met een gemetastaseerd RET-fusiepositief NSCLC die eerder behandeld zijn met chemotherapie en/of immuuntherapie, geeft behandeling met selpercatinib een kans op respons van 64 procent (95%-BI: 54-73) met een responsduur van mediaan 17,5 maanden (95%-BI: 12,0-niet bereikt).

Deze uitkomsten voldoen aan de PASKWIL-criteria voor niet-gerandomiseerde studies voor een voorlopig positief advies. Dit advies is voorlopig in afwachting van de resultaten van de gerandomiseerde fase IIIstudie LIBRETTO-431 (NCT04194944) voor RET-fusiepositief NSCLC in de eerste lijn, met selpercatinib versus chemotherapie en/of immuuntherapie. De uitkomsten hiervan worden in 2023 verwacht. De kosten voor de behandeling zijn erg hoog. Dit advies is tot stand gekomen op basis van de uitkomsten van niet-gerandomiseerd onderzoek. De kwaliteit van het bewijs is matig. Het is waarschijnlijk dat met verder onderzoek de schatting van de grootte van het effect van de behandeling zal veranderen.