MOLECULAIRE DIAGNOSTIEK

De achterban van de NVMO, NVVP, VKGL, cieBAG en NFK heeft de afgelopen maanden input geleverd op tien concept-KNT-lijsten, waarbij we iedereen hartelijk willen danken voor deze bijdrage.

Inmiddels zijn negen KNT-lijsten geüpdatet en is de eerder aangekondigde tumoragnostische lijst als nieuwe KNT-lijst toegevoegd.

De tumoragnostische lijst geeft het overzicht van tumoragnostisch beschikbare systemische behandelingen met het bijbehorende target. Deze lijst is van toepassing op alle stadium IV solide tumoren voorkomend bij volwassenen zonder toereikende behandelopties.
In de toelichting van deze lijst is een tabel opgenomen met tumorsoorten waarvoor geen andere targets dan de tumoragnostische targets van invloed zijn op de huidige standaardbehandeling. Tumorsoorten opgenomen in de tabel zijn op dit moment: GBM, HSCC en NET-NEC, cholangiocarcinoom, niercelcarcinoom en pancreascarcinoom. Voor deze laatste drie tumorsoorten zijn eerder KNT-lijsten gepubliceerd, waarbij nu verwezen wordt naar de tumoragnostische lijst.
Zodra er targets, anders dan de tumoragnostische targets, relevant worden voor de tumorsoorten in de tabel van deze lijst, zal een aparte tumorspecifieke KNT-lijst worden opgesteld.

Op de tumoragnostische lijst staan o.a. NTRK-fusie en RET-fusie. Voor beide geldt dat de incidentie zeer laag is voor de meeste tumorsoorten. Dit geeft aanleiding tot vragen vanuit het veld over o.a. doelmatigheid gezien het hoge number needed to test. Er is een zorgpad in ontwikkeling om te voorzien in de antwoorden op de vragen vanuit het veld en met het doel een zorgevaluatie te kunnen verrichten. Er wordt gestreefd dit zorgpad voor het einde van 2025 te publiceren.

De tumoragnostische lijst is tevens opgenomen in de toelichting (versie 6) bij de KNT-lijsten.

Ook de overige KNT-lijsten (CRC, oesofaguscarcinoom, maagcarcinoom, mammacarcinoom en ovariumcarcinoom) zijn toe aan een revisie.

De KNT-lijst mammacarcinoom en ovariumcarcinoom zijn op dit moment in concept voor input voorgelegd aan de achterban naar aanleiding van het Standpunt Herbeoordeling PARP-remmers, gepubliceerd door het Zorginstituut op 13 juni 2025.

Voor de overige KNT-lijsten (CRC, oesofaguscarcinoom, maagcarcinoom) zullen meer wijzigingen worden doorgevoerd dan enkel het toevoegen van de RET-fusie in verband met het tumoragnostisch beschikbaar komen van selpercatinib binnen DAP.
Voor deze lijsten zijn we nog in afwachting van rapporten en besluiten waarbij we de wijzigingen graag in 1 keer doorvoeren.
We zullen deze lijsten zo snel als mogelijk voor input voorleggen waarna publicatie zal volgen.

Vragen en/of opmerkingen of het verzoek voor het opstellen van een KNT-lijst kunt u mailen naar cieKNT@nvmo.org onder vermelding van ‘KNT-lijsten’.

Nieuwe KNT-lijst:

• Tumoragnostische lijst

De volgende eerder gepubliceerde KNT-lijsten zijn opgenomen in de tumoragnostische lijst:

• Cholangiocarcinoom
• Niercelcarcinoom
• Pancreascarcinoom

Geactualiseerde KNT-lijsten:

• Cervixcarcinoom (versie 3)
• Endometriumcarcinoom (versie 4)
• GIST (versie 2)
• HNSCC (versie 2)
• Melanoom (versie3)
• Prostaatcarcinoom (versie 2)
• Schildkliercarcinoom (versie 3)
• Speekselkliercarcinoom (versie 2)
• Urotheelcelcarcinoom (versie 3)

Ga hier naar de KNT-lijsten.

Onlangs heeft een webinar, georganiseerd door Onco-Oost, plaatsgevonden aangaande moleculaire diagnostiek en de KNT-lijsten. Deze KNT-lijsten worden door gemandateerde leden van de NVMO, NVALT, NVVP en VKGL opgesteld en onderhouden.

In de webinar komt het perspectief van de behandelaar, de patholoog, de zorgverzekeraar en de patiënt aan bod.

Geïnteresseerden kunnen de webinar hier bekijken.

 

Aanvullend op de 15 reeds gepubliceerde KNT-lijsten zijn nu ook de volgende KNT-lijsten gepubliceerd:

• HNSCC
• Prostaatcarcinoom
• Speekselkliercarcinoom

Voor enkele tumorsoorten zijn, buiten de tumor-agnostische targets, geen andere targets van invloed op de standaardbehandelmogelijkheden. Voorbeelden hiervan zijn onder andere GBM, NET en HCC. Er is besloten om voor deze tumorsoorten geen aparte KNT-lijst te publiceren, maar in plaats daarvan deze tumorsoorten op te nemen in een 'tumor-agnostische KNT-lijst'. Een overzicht van de tumor-agnostische targets zal weergegeven worden op deze lijst (momenteel alleen MSI en NTRK, maar in de toekomst mogelijk uit te breiden met nieuwe tumor-agnostische registraties). Patiënten met deze tumortypes, en alle andere tumortypes waarvoor geen eigen KNT-lijst gepubliceerd is, kunnen derhalve aanspraak maken op de diagnostiek naar deze tumor-agnostische targets als vergoede zorg. Tumorsoorten waarvoor reeds een KNT-lijst gepubliceerd is, maar waarvoor geen andere targets van invloed zijn op de standaardbehandeling behoudens de tumor-agnostische targets, zullen in de toekomst opgenomen worden in de tumor-agnostisch KNT-lijst.

De tumor-agnostische KNT-lijst is momenteel in voorbereiding. Zodra deze gepubliceerd wordt, wordt u hierover uiteraard ingelicht.

Vragen/opmerkingen of het verzoek voor het opstellen van een KNT-lijst kunt u mailen naar cieKNT@nvmo.org onder vermelding van ‘KNT-lijsten’.

Op verzoek van velen is ‘Minimaal’ uit de lijsten verwijderd om verwarring te voorkomen, de lijsten zijn nu genaamd: lijsten Klinisch Noodzakelijke Targets, ‘KNT-lijsten’.

De achterban van de NVMO/NVVP/VKGL/CieBAG/NFK was verzocht voor 1 oktober 2023 feedback te geven op de elf rondgestuurde concept-KNT-lijsten. Zowel na publicatie van de eerste drie KNT-lijsten als op de elf conceptlijsten hebben we waardevolle vragen en opmerkingen ontvangen uit het veld op basis waarvan verdere verbeteringen zijn doorgevoerd, zowel ten aanzien van de procedure rondom de KNT-lijsten als ten aanzien van de inhoud van de lijsten. We zijn iedereen zeer erkentelijk voor deze input en bijdrage.

Inmiddels zijn er negen nieuwe KNT-lijsten gepubliceerd op de NVMO-website en zijn de eerste drie lijsten geüpdatet om deze te uniformeren aan de andere KNT-lijsten.
Ook zijn er verbeteringen doorgevoerd in de toelichting.

Ten aanzien van de status van de lijsten en hoe deze zich verhouden tot de richtlijnen zijn meerdere vragen gesteld. Het uitgangspunt is dat de KNT-lijsten een overzicht geven van vergoede targets die van invloed zijn op de standaard behandeling, waarbij de plaatsbepaling van de behandeling in de richtlijn wordt gedaan. Momenteel vinden er gesprekken plaats met het kennisinstituut om een goede werkwijze vast te stellen voor het afstemmen van de KNT-lijsten en de richtlijnen.

Op dit moment zijn er meerdere KNT-lijsten uitgestuurd voor een commentaarronde en zijn er enkele lijsten in ontwikkeling, waaronder een tumor-agnostische lijst.
We zullen u middels NVMO-nieuwsberichten en korte vermeldingen in het tijdschrift Medische Oncologie op de hoogte houden van nieuwe publicaties van KNT-lijsten.
Vragen/opmerkingen of het verzoek voor het opstellen van een KNT-lijst kunt u mailen naar cieKNT@nvmo.org onder vermelding van ‘KNT-lijsten’.

Concept-KNT-lijsten (publicatie na commentaarronde en verwerken feedback):

• Hepatocellulair carcinoom
• Gastro-intestinale stromacel tumor (GIST)
• Neuro-endocriene tumoren (NET)- neuro-endocrien carcinoom (NEC)
• Maagcarcinoom
• Oesofaguscarcinoom
• Prostaatcarcinoom

KNT-lijsten in ontwikkeling:

• Hoofd-hals carcinoom
• Speekselkliercarcinoom
• Glioblastoma multiforme (GBM)
• Tumor-agnostische lijst

De lijsten colorectaal carcinoom (CRC) en endometriumcarcinoom zijn te vinden op deze NVMO-pagina. De lijst niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) is te vinden op de NVALT-website.

Deze lijsten geven per tumortype een overzicht van prognostische/predictieve biomarkers met consequenties voor de behandeling en daarmee dus ook een overzicht van biomarkers per tumortype die minimaal getest dienen te worden. Het doel van de lijsten is om alle patiënten in Nederland gelijke toegang te geven tot moleculaire diagnostiek door de bekendheid van de minimaal te testen biomarkers onder behandelaren én pathologen te vergroten.

De MKNT-lijsten zijn opgesteld door gemandateerde leden van de NVMO, NVALT, NVVP en VKGL, als onderdeel van het uitvoeringstraject moleculaire diagnostiek onder regie van het Zorginstituut Nederland. De lijsten zullen regelmatig worden herzien, zodat ze aansluiten bij de snelle ontwikkelingen in de oncologie. Ook zullen er op korte termijn MKNT-lijsten volgen voor een aantal andere tumortypes.

Zij werken binnen dit project nauw samen om:

• predictieve diagnostiek technisch te optimaliseren;
• moleculaire tumor boards (MTB’s) te ontwikkelen, toegankelijk te maken en onderling te verbinden in een kennisnetwerk;
• evaluatie van de organisatorische efficiëntie en kosteneffectiviteit van predictieve diagnostiek mogelijk te maken.

Hierbij wordt gefocust op colorectaal carcinoom, niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC), melanoom en gastro-intestinale stromaceltumoren (GIST).

Door technologische kennisuitwisseling blijft moleculaire diagnostiek steeds op een hoog niveau. PATH zal hoogwaardige, gestructureerde en uniforme verslaglegging van moleculaire diagnostiek verwezenlijken door middel van synoptische rapportage in de landelijke PALGA-database. Daarnaast wordt de efficiëntie in onder meer kosten en snelheid van de verschillende moleculaire tests gemonitord in de 35 ziekenhuizen en pathologie-instellingen die samen met PALGA het PATH-consortium vormen.

Multidisciplinaire MTB’s spelen een belangrijke rol in de vertaling van complexe en/of zeldzame genetische afwijkingen naar een therapieadvies. Daarom wordt een netwerk van MTB’s opgezet, dat laagdrempelig toegankelijk zal zijn voor behandelaars in universitair-medische centra en de regio. Een actueel overzicht en contactinformatie van de MTB’s in verschillende regio’s van Nederland is te vinden op de website van het PATH-project: www.netwerk-path.nl. Vragen, suggesties of aanvullingen voor het  PATH-project kunnen  worden doorgegeven via projectpath.pa@radboudumc.nl.