
Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 21-12-2018
- E-pubdatum
- 29-11-2018
- Bron
- Medische Oncologie
Adjuvant nivolumab bij stadium IIIb, IIIc of IV melanoom na volledige chirurgische resectie
Bij patiënten met een stadium IIIb, IIIc of IV melanoom na volledige chirurgische behandeling geeft adjuvante behandeling met nivolumab na een follow-up van minimaal 18 maanden een significant langere RFS dan behandeling met ipilimumab (HR: 0,65 [97,56%-BI: 0,51-0,83]; P < 0,001). Na een follow-up van minimaal 24 maanden blijft de HR nagenoeg ongewijzigd (HR: 0,66 [95%-BI: 0,54-0,81]; P < 0,001). OS-data zijn nog niet bekend. De huidige resultaten voldoen aan de criteria voor een (voorlopig) positief advies volgens de vernieuwde PASKWIL-criteria. Zodra OS-gegevens bekend worden, zullen deze door de commissie BOM worden beoordeeld.
Referenties
- Werkgroep Melanoom van de Werkgroep Immunotherapie Nederland voor Oncologie (WIN-O). Behandeling van het gemetastaseerd melanoom anno 2016. Med Oncol 2016;19(1):32-4.
- Eggermont AM, Chiarion-Sileni V, Grob JJ, et al. Prolonged survival in stage III melanoma with ipilimumab adjuvant therapy. N Engl J Med 2016;375(19):1845-55.
- Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, et al; CheckMate 238 Collaborators. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage III or IV melanoma. N Engl J Med 2017;377(19):1824-35.
- Weber JS, Mandalà M, Del Vecchio M, et al. Adjuvant therapy with nivolumab (NIVO) versus ipilimumab (IPI) after complete resection of stage III/IV melanoma: Updated results from a phase III trial (CheckMate 238). J Clin Oncol 2018;36(15 suppl):9502.