Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 21-04-2023
- E-pubdatum
- 21-04-2023
- Bron
- Medische Oncologie
Selpercatinib bij het schildkliercarcinoom met een RET-mutatie
Conclusie
In de hier besproken LIBRETTO-001-studie wordt bij patiënten met een RET-gemuteerd gevorderd of gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom na eerdere behandeling met vantedinib, cabozantinib of beide, een ORR van 69 procent en een DoR van meer dan 19 maanden gezien. Hiermee voldoet de studie aan de PASKWIL-criteria voor niet-gerandomiseerde studies voor een voorlopig positief advies. De beoordeling door cieBOM is restrictiever dan de voorlopige toelating door EMA.
Dit advies is tot stand gekomen op basis van de uitkomsten van niet-gerandomiseerd onderzoek. De kwaliteit van het bewijs is matig. Het is waarschijnlijk dat met verder onderzoek de schatting van de grootte van het efect van de behandeling zal veranderen.
- Kerst JM, Eskens FALM, Gelderblom AJ, et al; NVMO-commissie BOM. Vandetanib bij het lokaal gevorderd of gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom. Med Oncol 2013;16(1):29-31.
- NVMO-commissie BOM medische oncologie april 2015
- Wirth LJ, Sherman E, Robinson B, Solomon B, et.al. Efficacy of selpercatinib in retaltered thyroid cancers. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):825-35.
- 1656P Durable efficacy of selpercatinib in patients (pts) with medullary thyroid cancer (medullair schilkliercarcinoom): Update of the LIBRETTO-001 trial. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S750S757. 10.1016/annonc/annonc1077