Adviezen commissie BOM

Terug naar lijst
  • Auteur
  • NVMO-commissie BOM
  • Printdatum
  • 28-5-2021
  • E-pubdatum
  • 28-5-2021
  • Bron
  • Medische Oncologie

‘We hebben de lat hoog gelegd’

Steeds meer geneesmiddelen, met name voor zeldzame indicaties, worden door de EMA geregistreerd op basis van niet-gerandomiseerde studies. De commissie BOM mist echter het gereedschap om die te beoordelen op klinische meerwaarde, en kan daarover nu geen advies uitbrengen. Nieuwe PASKWIL-criteria voor niet-gerandomiseerde studies moeten hier verandering in brengen.