Terug
naar lijst
- Auteur
- Astrid Danen
- Printdatum
- 31-05-2021
- E-pubdatum
- 31-05-2021
- Bron
- Medische Oncologie
‘We hebben de lat hoog gelegd’
Steeds meer geneesmiddelen, met name voor zeldzame indicaties, worden door de EMA geregistreerd op basis van niet-gerandomiseerde studies. De commissie BOM mist echter het gereedschap om die te beoordelen op klinische meerwaarde, en kan daarover nu geen advies uitbrengen. Nieuwe PASKWIL-criteria voor niet-gerandomiseerde studies moeten hier verandering in brengen.