Adviezen commissie BOM

In de hier besproken VISION-studie wordt een statistisch significant voordeel aangetoond voor de primaire eindpunten PFS en OS van palliatieve behandeling met ¹⁷⁷Lu-PSMA en standaardzorg ten opzichte van standaardzorg bij uitgebreid voorbehandelde patiënten met een PSMA-positief mCRPC (HR voor PFS: 0,40 [99,2%-BI: 0,29-0,57, p < 0,001]; HR voor OS 0,62 [95%-BI: 0,52-0,74, p < 0,001]).
Deze resultaten voldoen aan de criteria voor een positief advies volgens de PASKWIL-criteria voor palliatieve behandeling bij studies waarin de mediane overleving in de controlegroep 12 maanden of korter is.