Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 05-10-2015
- E-pubdatum
- 05-10-2015
- Bron
- Medische Oncologie
Nivolumab als monotherapie bij niet-resectabel of gemetastaseerd melanoom
Nivolumab als monotherapie bij niet-resectabel of gemetastaseerd melanoom resulteert in de eerste lijn in vergelijking met dacarbazine in een toegenomen PFS (HR: 0,42; 99,79% BI: 0,25-0,73) en OS (mediaan 2,9 maanden; HR: 0,43; 95% BI: 0,34-0,56), en in vergelijking met ipilimumab in een toegenomen PFS (mediaan 4,0 maanden; HR: 0,57; 99,5% BI: 0,43-0,76). Van de vergelijkende studie tussen nivolumab en ipilimumab zijn de gegevens van de OS nog niet beschikbaar. Deze resultaten voldoen aan de PASKWIL-criteria voor een positief advies.
Referenties
- Topalian SL, Sznol M, McDermott DF, et al. Survival, durable tumor remission, and long-term safety in patients with advanced melanoma receiving nivolumab. J Clin Oncol 2014;32(10):1020-30.
- Weber JS, D’Angelo SP, Minor D, et al. Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced melanoma who progressed after anti-CTLA-4 treatment (CheckMate 037): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015;16(4):375-84.
- Robert C, Long GV, Brady B, et al. Nivolumab in previously untreated melanoma without BRAF mutation. N Engl J Med 2015;372(4):320-30.
- Larkin J, Chiarion-Sileni V, Gonzalez R, et al. Combined nivolumab and ipilimumab or monotherapy in untreated melanoma. N Engl J Med 2015;373(1):23-34.
- Van der Tweel I, Roes KCB. Wanneer is er genoeg bewijs? Tussentijdse analyse van klinisch onderzoek. Ned Tijdschr Geneeskd 2013;157:A5660.