Sacituzumab govitecan niet in basispakket

12 april 2023

De minister van VWS heeft besloten om sacituzumab govitecan voor tripelnegatief mammacarcinoom niet in het basispakket van de zorgverzekering op te nemen.

In maart 2022 gaf de commissie BOM een positief advies over het gebruik van sacituzumab govitecan bij irresectabel of gemetastaseerd tripelnegatief mammacarcinoom. Zorginstituut Nederland erkent de meerwaarde van het middel, maar beschouwt de behandeling niet kosteneffectief. Het advies van het Zorginstituut is om het middel pas te vergoeden als minimaal een korting van 75 procent wordt overeengekomen met de leverancier van sacituzumab govitecan. Prijsonderhandelingen hebben echter niet tot een aanvaardbare prijs geleid. Minister Kuipers heeft de Tweede Kamer geïnformeerd dat het middel niet voor vergoeding in aanmerking komt.

NAAR KAMERBRIEF

Pembrolizumab nog niet positief beoordeeld

12 april 2023

De NVMO ontving het nieuws dat de gezamenlijke zorgverzekeraars die verenigd zijn in de CieBAG nog geen positief oordeel kunnen afgeven over pembrolizumab in de neoadjuvante en adjuvante setting.

De commissie BOM publiceerde begin dit jaar een advies omtrent de behandeling met pembrolizumab in neoadjuvante en adjuvante setting bij niet-gemetastaseerd tripelnegatief mammacarcinoom. Naar aanleiding van dit advies formuleerden experts in mammacarcinoom het standpunt om pembrolizumab enkel neoadjuvant in te zetten.

Duiding CieBAG

De beoordelingen van alle adjuvante behandelingen liggen op dit moment nog bij Zorginstituut Nederland. De CieBAG laat weten dat de duiding van pembrolizumab in de neoadjuvante en adjuvante setting een aantal problemen oplevert:

  1. De controle-arm is inferieur aan de huidige standard of care:
    Aan patiënten zonder pCR wordt in adjuvante setting nog 6-8 cycli capecitabine gegeven, hetgeen leidt tot een toename van de 5-jaars ziektevrije overleving (event free survival, EFS) van 13,7 procent (van 56,1 procent naar 69,8 procent) en een toename van de overleving van 8,5 procent (van 70,3 procent naar 78,8 procent).
    Inmiddels worden er ook dose dense AC-kuren gegeven neoadjuvant.
    In de studie werd de toevoeging van neoadjuvante en adjuvante pembrolizumab niet vergeleken met de dose dense AC-kuren en/of capecitabine adjuvant, de huidige standaard.
  2. De KEYNOTE-522-studie is gestart in 2016 en 2 jaar later (in 2018) is de sample size verhoogd van 855 naar 1150. O.a. EMA schrijft: 'An amendment was required to adjust the control EFS rate and drop-out rate after surgery to account for the potential impact of not allowing the use of adjuvant capecitabine.'
    De controle-arm was dus onder de SoC. Omdat meer mensen uitvallen is de sample size vergroot.
    Het zou kunnen dat het effect in EFS in deze studie dus gedragen wordt door patiënten zonder pCR die ook geen capecitabine hebben gekregen: met dus slechtere prognose dan de standard of care.
  3. De number needed to treat (voor het uitstellen van recurrence bij één patiënt zonder garantie voor een langere overleving) in de gehele studie is 13,3 (95%-CI: 8,1-38,2): om 1 event uit te stellen/te voorkomen, dat is aanzienlijk.
  4. Er kan in de neoadjuvante setting alleen niet gekomen worden tot een positief oordeel in de ogen van de CieBAG:
    a. De kans op pCR in de neoadjuvante setting wordt 9,2 procent groter door het geven van pembrolizumab: van 54,7 procent pCR in de NACT + placebogroep, naar 64 procent in de NACT + pembrogroep (volgens EPAR). Dat lijkt veelbelovend, maar:
    i. Het is onduidelijk hoeveel pCR er bereikt wordt na neoadjuvante dose dense behandeling en of pembrolizumab hier iets aan toevoegt.
    ii. Het is onduidelijk wat de toevoeging van capecitabine adjuvant doet vs. pembrolizumab neoadjuvant.
    iii. Het verschil in EFS voor patiënten met pCR na NACT + pembro en NACT + placebo is niet significant verschillend (HR: 0,73 (95%-CI: 0,39-1,36))
    iv. De correlatie tussen pCR en EFS of OS is niet aangetoond. Uit EPAR: 'There has been no correlation established between the magnitude of difference in pCR between treatment arms and long-term outcomes as assessed by EFS and OS at the study level (Huang, 2020). Further, the relationship between pCR and long-term outcomes for immunotherapy is currently unknown (Keytruda; INN-pembrolizumab (europa.eu)).'
    b. Het door de NVMO gepubliceerde opinieadvies werd niet met cijfers onderbouwd. Hoewel CieBAG het eens is dat het effect van pembrolizumab adjuvant niet apart te beoordelen is, geldt datzelfde voor het effect van alleen de neoadjuvante toevoeging van pembrolizumab. Met andere woorden: de neoadjuvante en adjuvante setting zijn onmogelijk apart te beoordelen in de ogen van de CieBAG.
  5. Winst in algehele overleving is niet aangetoond terwijl dit voor de vergelijkende behandeling wel het geval is (dose dense AC/capecitabine).

De CieBAG heeft daarom Zorginstituut Nederland gevraagd de duiding van dit dossier over te nemen. Het NVMO-bestuur betreurt dat de CieBAG de vergoedingsstatus op ‘nee’ houdt en gaat dit dossier binnenkort met de CieBAG bespreken.

Programma Post-ASCO 2023 bekend

12 april 2023

Het programma van de Post-ASCO 2023 is bekend. Dit NVMO-symposium vindt plaats op 29 juni in Antropia in Driebergen-Rijsenburg.

Tijdens de Post-ASCO 2023 presenteren Nederlandse collega’s het belangrijkste nieuws van de 2023 ASCO Annual Meeting en bespreken ze de betekenis en mogelijke implicaties daarvan voor de Nederlandse dagelijkse praktijk.

Onder anderen internist-oncologen dr. Agnes Jager (Erasmus MC), prof. dr. Gabe Sonke (NKI-AVL) en prof. dr. Miriam Koopman (UMC Utrecht) zullen aan het woord komen. Zij geven presentaties over (neo)adjuvante behandeling van mammacarcinoom, gynae-oncologische varia en behandeling van colorectaal carcinoom.

NAAR PROGRAMMA

Inschrijving Chicago op Schier 2023 geopend

15 maart 2023

Het is nu mogelijk om u in te schrijven voor de driedaagse editie van Chicago op Schier 2023.

Tijdens deze nascholing kunt u de highlights van de 2023 ASCO Annual Meeting bijwonen en de resultaten van studies en de implicaties voor uw praktijk met uw collegae bespreken.

Het congresprogramma is nog volop in ontwikkeling. Zodra er een concreet programma bekend is, kunt u dit vinden op de website van Chicago op Schier 2023.

AANMELDEN

Presentatie over PASKWIL-criteria

15 maart 2023

De presentatie van het NVMO-webinar over nieuwe PASKWIL-criteria voor de adjuvante en palliatieve setting is terug te vinden in het besloten gedeelte van de NVMO-website.

Woensdag 8 maart 2023 presenteerde de NVMO-commissie BOM van 20.00 tot 21.00 uur deze voorstellen voor nieuwe criteria in een webinar. Tijdens de komende algemene ledenvergadering op 19 april 2023 legt de commissie de nieuwe PASKWIL-criteria voor ter stemming.

NAAR DE PRESENTATIE

Twee nieuwe NVMO-bestuursleden

7 maart 2023

Allert Vos en Corine de Graaf zijn toegetreden tot het NVMO-bestuur. Zij volgen Ruud Blankenburgh en Foppie de Boer op.

Allert Vos zal als bestuurslid aan de slag gaan met de portefeuille richtlijnen, kwaliteit, DOT en andere beroepsbelangen. Daarnaast is hij lid geworden van de NVMO-commissie Kwaliteit. Vos is internist-oncoloog in Bernhoven in Uden.

Corine de Graaf is voorzitter van de jNVMO, vanuit die functie maakt ze deel uit van het NVMO-bestuur. Ze is aios in het UMCG in Groningen.

Nieuwe versie Normeringsrapport gepubliceerd

17 februari 2023

Platform Oncologie-SONCOS van de Federatie Medisch Specialisten heeft de elfde versie van het Normeringsrapport gepubliceerd.

De belangrijkste wijziging in deze versie betreft de toevoeging van normen voor het structureren van een multidisciplinair overleg (MDO). Alle algemene normen voor een MDO zijn nu gegroepeerd weergegeven. De belangrijkste tumorspecifieke wijziging betreft de toevoeging van normen voor mesothelioom van de long.

Daarnaast is in de bijlagen opgenomen:

  • een nieuwe versie van het NVRO-normendocument ‘Kwaliteitsnormen Radiotherapie in Nederland’ (bijlage H)
  • de rol van verpleegkundigen duidelijker geformuleerd voor AYA-zorg (bijlage I)
  • de aangepaste criteria van de NVMO over combinatietherapie immuuntherapie (bijlage L)

Een Engelse versie van het Normeringsrapport is binnenkort beschikbaar.

DOWNLOAD NORMERINGSRAPPORT

Webinar nieuwe PASKWIL-criteria

16 februari 2023

De NVMO-commissie BOM organiseert op 8 maart 2023 van 20.00 tot 21.00 uur een webinar over nieuwe PASKWIL-criteria voor de adjuvante en palliatieve setting.

Tijdens deze avond zal de commissie voorstellen voor nieuwe criteria presenteren en is er gelegenheid tot discussie. Hierna kunnen de herziene conceptcriteria nog gewijzigd worden.

De voorstellen zijn aangepast naar aanleiding van de ontvangen feedback op het eerste conceptvoorstel dat de commissie BOM tijdens de algemene ledenvergadering op 11 november 2022 toonde. Tijdens de komende algemene ledenvergadering op 19 april 2023 legt de commissie de nieuwe PASKWIL-criteria voor ter stemming.

NVMO- en NVALT-leden kunnen zich voor het webinar aanmelden.

Uw inbreng wordt op prijs gesteld!

AANMELDEN

Doorstart Chicago op Schier in voorbereiding

19 januari 2023

Tijdens de 2023 ASCO Annual Meeting in Chicago zal van 4 tot 7 juni 2023 in Nederland een geheel vernieuwde editie van Chicago op Schier plaatsvinden.

De voorbereidingen zijn in volle gang om een succesvolle doorstart van dit in de Nederlandse oncologie bekende evenement te kunnen realiseren. Chicago op Schier 2023 wordt een door de NVMO aanbevolen multisponsored evenement. De organisatie is in handen van Congress Care en MedNet. Houd voor meer informatie uw mailbox en de NVMO-website in de gaten.