Terug
naar lijst
- Auteur
- NVMO-commissie BOM
- Printdatum
- 15-12-2023
- E-pubdatum
- 15-12-2023
- Bron
- Medische Oncologie
Adjuvant dabrafenib in combinatie met trametinib bij stadium III melanoom
In de COMBI-AD-studie werd een statistisch significante toename van RFS aangetoond bij patiënten met een complete resectie van een stadium III (volgens AJCC Cancer Staging Manual editie 7) melanoom met een BRAF-V600E- of BRAF-V600K-mutatie met adjuvante behandeling met dabrafenib en trametinib. Deze resultaten voldeden destijds aan de PASKWIL-criteria voor een voorlopig positief advies. Bij herbeoordeling voldoet deze studie aan PASKWIL2023-criteria voor adjuvante studies voor een voorlopig positief advies op basis van een verschil in RFS met een HR van 0,47 (95%-BI: 0,39-0,58; p < 0,001).
- NVMO-commissie ter Beoordeling van Oncologische Middelen (BOM). Adjuvant dabrafenib in combinatie met trametinib bij stadium III melanoom. Med Oncol 2018;21(9):47-50.
- Long GV, Hauschild A, Santinami M, et al. Adjuvant dabrafenib plus trametinib in stage III BRAF-mutated melanoma. N Engl J Med 2017;377(19):1813-23.
- Hauschild A, Dummer R, Schadendorf D, et al. Longer follow-up confirms relapse-free survival benefit with adjuvant dabrafenib plus trametinib in patients with resected BRAF V600-mutant stage III melanoma. J Clin Oncol 2018;36(35): 3441-9.
- Dummer R, Hauschild A, Santinami M, et al. Fiveyear analysis of adjuvant dabrafenib plus trametinib in stage III melanoma. N Engl J Med 2020 (12);383:1139-48.